Chirurgická maska ​​na tvár (F-Y3-A)

Tento výrobok je v súlade s požiadavkami nariadenia EÚ (EÚ) 2016/425 pre osobné ochranné prostriedky a spĺňa požiadavky európskej normy EN 149:2001+A1:2009.Zároveň spĺňa požiadavky nariadenia EÚ (EÚ) MDR 2017/745 o zdravotníckych pomôckach a spĺňa požiadavky európskej normy EN 14683-2019+AC:2019.

Zamýšľané použitie: Tento produkt je obmedzený na chirurgické operácie a iné lekárske prostredie, kde sa infekčné agens prenášajú z personálu na pacientov.Bariéra by mala byť účinná aj pri znižovaní výtoku infekčných látok z úst a nosa od asymptomatických nosičov alebo klinicky symptomatických pacientov a pri ochrane pred tuhými a kvapalnými aerosólmi v iných prostrediach.

Návod na použitie:
Maska musí byť správne zvolená pre zamýšľanú aplikáciu.Musí sa vyhodnotiť individuálne posúdenie rizika.Skontrolujte respirátor, ktorý je nepoškodený a bez viditeľných chýb.Skontrolujte dátum spotreby, ktorý ešte nebol dosiahnutý (pozri obal).Skontrolujte triedu ochrany, ktorá je vhodná pre použitý produkt a jeho koncentráciu.Nepoužívajte masku, ak je prítomná chyba alebo uplynul dátum exspirácie.Nedodržanie všetkých pokynov a obmedzení môže vážne znížiť účinnosť tejto polomasky na filtrovanie častíc a môže viesť k chorobe, zraneniu alebo smrti.Správne zvolený respirátor je nevyhnutný, pred pracovným použitím musí byť jeho nositeľ zaškolený zamestnávateľom na správne používanie respirátora v súlade s platnými bezpečnostnými a zdravotnými normami.

Použitie metódy:
1. Držte masku v ruke s nosovou sponou nahor.Nechajte hlavový popruh voľne visieť.
2. Umiestnite masku pod bradu, ktorá pokrýva ústa a nos.
3. Pretiahnite hlavový popruh cez hlavu a umiestnite ho za hlavu, upravte dĺžku hlavového popruhu pomocou nastaviteľnej pracky, aby ste sa cítili čo najpohodlnejšie.
4. Stlačte mäkkú nosovú sponu, aby sa tesne prispôsobila nosu.
5. Aby ste skontrolovali, či sedí, položte obe ruky na masku a energicky vydýchnite.Ak vzduch prúdi okolo nosa, utiahnite nosovú sponu.Ak vzduch uniká okolo okraja, zmeňte polohu hlavového popruhu, aby lepšie sedel.Znovu skontrolujte tesnenie a postup opakujte, kým maska ​​správne nepriľne.

Výkon: Výrobok spĺňa požiadavky normy EN 14683-2019+AC:2019 Typ IIR.Hlavné parametre produktu sú uvedené nasledovne: •Účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE) ≥98% •Diferenčný tlak 60＜Pa/cm2 •Tlak odolnosti voči striekajúcej vode ≥16,0 kPa •Mikrobiálna čistota, ≤ 30 cfu/g Produkt spĺňa požiadavky normy EN149:2001+A1:2009 FFP2.Hlavné parametre produktu sú uvedené nasledovne: •Miera penetrácie ≤6%;• Exspiračný odpor ≤ 3,0 mbar;•Inhalačný odpor ≤0,7 mbar (30L/min);Odolnosť pri vdychovaní ≤ 2,4 mbar (95 l/min);•Miera úniku: TIL by mala byť menšia ako 11 % na základe TIL každej akcie;TIL je menej ako 8 % na základe celkového TIL ľudí.

F-Y3-A je chirurgická tvárová maska ​​a polomaska ​​na filtrovanie častíc.

F-Y3-A bol testovaný podľa EN 149:2001 +A1:2009 Prostriedky na ochranu dýchacích ciest – Filtračné polomasky na ochranu pred časticami – Požiadavky, skúšanie, značenie

Výsledky testu

Balíček
Polomasky na filtrovanie častíc sa ponúkajú na predaj zabalené tak, aby boli pred použitím chránené pred mechanickým poškodením a znečistením.(úspešne)

Materiál
Použité materiály musia byť vhodné na to, aby vydržali manipuláciu a opotrebovanie počas obdobia, na ktoré je polomaska ​​na filtrovanie častíc určená na používanie.(úspešne)
Akýkoľvek materiál z filtračného média uvoľnený prúdom vzduchu cez filter nesmie predstavovať nebezpečenstvo alebo obťažovať používateľa.(úspešne)

Praktický výkon
Polomaska ​​na filtrovanie častíc sa podrobí praktickým skúškam výkonu za reálnych podmienok.(úspešne)

Dokončenie dielov
Časti zariadenia, ktoré by mohli prísť do kontaktu s užívateľom, nesmú mať žiadne ostré hrany ani otrepy.(úspešne)

Celkový únik smerom dovnútra
V prípade polomasiek na filtrovanie častíc namontovaných v súlade s informáciami výrobcu, najmenej 46 z 50 výsledkov jednotlivých cvičení (tj 10 predmetov x 5 cvičení) pre celkový únik smerom dovnútra nesmie byť väčších ako: 25 % pre FFP1, 11 % pre FFP2 , 5 % pre FFP3

A okrem toho najmenej 8 z 10 aritmetických priemerov jednotlivých nositeľov pre celkový únik smerom dovnútra nesmie byť väčších ako 22 % pre FFP1, 8 % pre FFP2, 2 % pre FFP3 (vyhovujúce)

Kompatibilita s pokožkou
O materiáloch, ktoré môžu prísť do kontaktu s pokožkou používateľa, nie je známe, že by mohli spôsobiť podráždenie alebo iné nepriaznivé účinky na zdravie.(úspešne)

Horľavosť
Pri testovaní polomaska ​​na filtrovanie častíc nesmie horieť alebo nesmie horieť dlhšie ako 5 sekúnd po odstránení z plameňa.(úspešne)

Obsah oxidu uhličitého v inhalovanom vzduchu
Obsah oxidu uhličitého v inhalačnom vzduchu (mŕtvy priestor) nesmie presiahnuť v priemere 1,0 % (objemu).(úspešne)

Hlavový postroj
Hlavový popruh musí byť navrhnutý tak, aby sa polomaska ​​na filtrovanie častíc dala ľahko nasadiť a odstrániť.
Hlavový popruh musí byť nastaviteľný alebo samonastaviteľný a musí byť dostatočne pevný, aby držal polomasku na filtrovanie častíc pevne na svojom mieste a aby bol schopný dodržať požiadavky na celkový vnútorný únik pre zariadenie.(úspešne)