Výrobcovia a dodávatelia certifikácie CE Chirurgická tvárová maska ​​(F-Y1-A Typ IIR) |BDAC
banenr

Chirurgická maska ​​na tvár (F-Y1-A typ IIR)

Model: F-Y1-A Typ IIR
Štýl: Plochý typ
Typ nosenia: Zavesené na uši
Ventil: Žiadny
Úroveň filtrácie: BFE98, Typ IIR
Farba: Modrá
Výkonný štandard: EN14683-2019+AC:2019
Špecifikácia balenia: 10ks/vrecko, 3000ks/CTN


Detail produktu

Informácie

ĎALŠIE INFORMÁCIE

Materiálové zloženie
Filtračný systém je navrhnutý a vrstvený povrchom 25g netkanej textílie, druhá vrstva 25g filtračného materiálu BFE99, vnútorná vrstva 25g netkanej textílie.

Pôsobnosť
Používa sa na zakrytie úst, nosa a čeľuste používateľa a poskytuje fyzickú bariéru, ktorá zabraňuje priamemu prenosu patogénnych mikroorganizmov, telesných tekutín, častíc atď.

放正文

  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • F-Y1-A je chirurgická maska ​​na tvár.
    Kód UMDN: 12-458
    Klasifikácia: trieda 1
    Pravidlo: Podľa pravidla 1, prílohy V111, kapitoly III (EÚ) MDR 2017/745
    Spôsob posudzovania zhody: PRÍLOHA II + PRÍLOHA III + článok 19 nariadenia (EÚ) MDR 2017/745

    Výrobca deklaruje, že F-Y1-A spĺňa ustanovenie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) MDR 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach.Vyhlásenie o zhode EÚ sa používa na výhradnú zodpovednosť výrobcu.

    Použitý štandard F-Y1-A:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-5,20999 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008