Chirurgická maska ​​na tvár 6003-2 EO sterilizovaná

Tento výrobok je v súlade s požiadavkami nariadenia EÚ (EÚ) 2016/425 pre osobné ochranné prostriedky a spĺňa požiadavky európskej normy EN 149:2001+A1:2009.Zároveň spĺňa požiadavky nariadenia EÚ (EÚ) MDD 93/42/EEC o zdravotníckych pomôckach a spĺňa požiadavky európskej normy EN 14683-2019+AC:2019.

Užívateľské pokyny
Maska musí byť správne zvolená pre zamýšľanú aplikáciu.Musí sa vyhodnotiť individuálne posúdenie rizika.Skontrolujte respirátor, ktorý je nepoškodený a bez viditeľných chýb.Skontrolujte dátum spotreby, ktorý ešte nebol dosiahnutý (pozri obal).Skontrolujte triedu ochrany, ktorá je vhodná pre použitý produkt a jeho koncentráciu.Nepoužívajte masku, ak je prítomná chyba alebo uplynul dátum exspirácie.Nedodržanie všetkých pokynov a obmedzení môže vážne znížiť účinnosť tejto polomasky na filtrovanie častíc a môže viesť k chorobe, zraneniu alebo smrti.Správne zvolený respirátor je nevyhnutný, pred pracovným použitím musí byť jeho nositeľ zaškolený zamestnávateľom na správne používanie respirátora v súlade s platnými bezpečnostnými a zdravotnými normami.

Zamýšľané použitie
Tento produkt je obmedzený na chirurgické operácie a iné lekárske prostredie, kde sa infekčné agens prenášajú z personálu na pacientov.Bariéra by mala byť účinná aj pri znižovaní výtoku infekčných látok z úst a nosa od asymptomatických nosičov alebo klinicky symptomatických pacientov a pri ochrane pred tuhými a kvapalnými aerosólmi v iných prostrediach.

Použitie metódy
1. Držte masku v ruke s nosovou sponou nahor.Nechajte hlavový popruh voľne visieť.
2. Umiestnite masku pod bradu, ktorá pokrýva ústa a nos.
3. Pretiahnite hlavový popruh cez hlavu a umiestnite ho za hlavu, upravte dĺžku hlavového popruhu pomocou nastaviteľnej pracky, aby ste sa cítili čo najpohodlnejšie.
4. Stlačte mäkkú nosovú sponu, aby sa tesne prispôsobila nosu.
5. Aby ste skontrolovali, či sedí, položte obe ruky na masku a energicky vydýchnite.Ak vzduch prúdi okolo nosa, utiahnite nosovú sponu.Ak vzduch uniká okolo okraja, zmeňte polohu hlavového popruhu, aby lepšie sedel.Znovu skontrolujte tesnenie a postup opakujte, kým maska ​​správne nepriľne.

6003-2 EO sterilizovaný prešiel normou EN14683.Testovacie položky zahŕňajú test účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE), test diferenciálneho tlaku, test syntetickej krvi.

Test účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE).

Účel
Na vyhodnotenie účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE) masky.

Kalkulácia
Spočítajte počet z každej zo šiestich platní pre testovacie vzorky a pozitívne kontroly, ako špecifikuje výrobca vzorkovača Anderson.Percento účinnosti filtrácie sa vypočíta takto:

BFE = (CT) / C x 100
T je celkový počet platní pre skúšobnú vzorku.
C je priemer celkových počtov na platniach pre dve pozitívne kontroly.

Skúška diferenčného tlaku
1. Účel
Účelom testu bolo zmerať rozdielový tlak masiek.
2. Vzorový popis
Popis vzorky: Jednorazová maska ​​s pútkom na ucho
3. Testovacia metóda
EN 14683:2019+AC:2019(E) Príloha C
4. Prístroje a materiály
Prístroj na testovanie diferenciálneho tlaku
5.Skúšobná vzorka
5.1 Skúšobná vzorka je kompletná maska ​​alebo musí byť vyrezaná z masiek.Každá vzorka musí byť schopná poskytnúť 5 rôznych kruhových testovacích plôch s priemerom 2,5 cm.
5.2 Pred testovaním kondicionujte všetky testovacie vzorky minimálne 4 hodiny pri (21±5)℃ a (85±5)% relatívnej vlhkosti
6. Postup
6.1 Bez nasadenej vzorky sa držiak uzavrie a diferenciálny manometer sa vynuluje.Čerpadlo sa spustí a prietok vzduchu sa nastaví na 8 l/min.
6.2 Vopred upravená vzorka sa umiestni cez otvor (celková plocha 4,9 cm2, priemer testovacej plochy 25 mm) a upevní sa na miesto tak, aby sa minimalizovali úniky vzduchu.
6.3 Kvôli prítomnosti vyrovnávacieho systému by testovaná oblasť vzorky mala byť dokonale v línii a naprieč prúdom vzduchu.
6.4 Diferenčný tlak sa odčíta priamo.
6.5 Postup opísaný v krokoch 6.1-6.4 sa vykonáva na 5 rôznych oblastiach masky a hodnoty sa spriemerujú.

Test penetrácie syntetickej krvi
1. Účel
Na hodnotenie odolnosti masiek proti prenikaniu fixného objemu syntetickej krvi vysokou rýchlosťou.
2. Vzorový popis
Popis vzorky: Jednorazová maska ​​s pútkom na ucho
3. Testovacia metóda
ISO 22609:2004
4. Výsledky:
ISO 22609, prijateľný limit kvality 4,0 % je splnený pre normálny plán jedného odberu vzoriek, keď ≥29 z 32 testovaných výrobkov vykazuje vyhovujúce výsledky.